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Estudios demuestran que si bien las vacunas proporcionan protección contra el COVID-19 severo, se presenta también una baja de anticuerpos.
CanSino Biologics Inc. dijo el lunes en un comunicado que está en proceso del desarrollo de la vacuna “Ad5-nCoV” en aerosol, administrada por vía oral que codifica la proteína del SARS-CoV-2, al igual que lo hace la vacuna intramuscular, con características altamente cualitativas.
Citando estudios que han demostrado que si bien las vacunas proporcionan protección contra el COVID-19 severo, las personas presentan también una baja de anticuerpos, así como una disminución en la protección de la inoculación contra enfermedades sintomáticas de leves a moderadas.
“En un reciente ensayo de fase 1, esta vacuna inhalable, denominada Convidecia fue bien tolerada y provocó respuestas significativas de anticuerpos séricos después de una dosis de inyección intramuscular de Ad5-nCoV”, refiere el laboratorio farmacéutico.
El objetivo del estudio -abierto y controlado- fue evaluar la seguridad y la inmunidad genética de un refuerzo heterólogo de Ad5-nCoV por una vía oral, en aerosol, en adultos chinos de 18 años o más, y los cuales ya habían completado la serie de inmunización preliminar con dos dosis de una vacuna inactivada
La empresa asegura que también se da el caso de que la protección después de la vacunación podría ser comprometida ante las nuevas variantes del virus, capaces de escapar de las respuestas inmunitarias inducidas por la vacuna, lo que abre la necesidad de una dosis de refuerzo.
“La tecnología de inhalación estaría demostrando, a su vez, ser más efectiva que la administración nasal por llegar de manera más directa al tracto respiratorio, incluso con menor dosis de medicación”, asevera.
En general, los resultados confirmaron que una vacunación de refuerzo induce una respuesta sustancial de anticuerpos neutralizantes séricos contra el SARS-CoV-2 en adultos que han recibido dos dosis de vacunas inactivadas.
Las pruebas también sugieren que una inmunización de refuerzo heteróloga con Ad5-nCoV en aerosol es segura y altamente inmunogénica, ya que la inhalación de Ad5-nCoV aerosolizado a 0.1 mililitros (mL) o 0.2 mL provoca tanto respuestas de anticuerpos en suero mucho más fuertes, como sustancialmente más altos que los requeridos, demostrando un 50% de eficacia de la vacuna contra el SARS-CoV-2 sintomático.
CanSino asevera que “varios estudios” han demostrado que los regímenes de refuerzos heterólogos con vacunas COVID-19 de diferentes plataformas podrían ser más eficaces frente a dos dosis de una vacuna de plataforma única.
“En esta línea, los resultados del ensayo desarrollado por CanSino BIO no sólo muestra que un refuerzo heterólogo con Ad5-nCoV en aerosol en los vacunados previamente con dos dosis de vacunas inactivadas podría inducir anticuerpos más fuertes que una tercera dosis de otra inactivada, sino que también se dan respuestas inmunológicas más fuertes que las conseguidas por inyecciones intramusculares de Ad5-nCOV”, asegura.
La vacuna inhalante, afirma, sería además más efectiva que la nasal, dado que con una menor dosis de medicamento se genera una mayor cantidad de anticuerpos debido a que accede de manera más directa al tracto respiratorio.
“Las respuestas impulsadas por el aerosol heterólogo Ad5-nCoV en este estudio también mostraron una alta capacidad de neutralización a la variante Delta del SARS-CoV-2, aproximadamente tres veces más alto que el estándar internacional de la OMS”, indica el laboratorio.
Los resultados sugieren que la inhalación oral podría aumentar la inmunogenicidad: en comparación con las vacunas intramusculares, la mucosa de las vías respiratorias IgA provocada por la vacuna y células B y T de memoria residentes en la mucosa respiratoria proporcionan una barrera eficaz para infección en esos sitios.
“Una mayor inmunidad celular es otra ventaja importante de las respuestas inmunitarias inducidas por aerosoles Ad5-nCoV en comparación con las vacunas inactivadas, que es crucial en la eliminación de los infectados por el virus SARS-CoV-2”.